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健康元:民生證券股份有限公司、健康元藥業集團股份有限公司關于配股申請文件反饋意見

時間:2019-10-04 13:28:47    來源:本站    瀏覽次數:    新聞首頁    我來說兩句()

  民生證券股份有限公司(以下稱 “ 民生證券” 、 “保薦機構” )擔任健康元藥業集團股份有限公司 (以下稱 “健康元” 、 “公司 ” 、 “發行人” 或“申請人”)配股公開發行股票的保薦機構, 收到了中國證監會行政許可項目審查反饋意見通知書( 171122 號)《健康元藥業集團股份有限公司配股申請文件反饋意見》,民生證券按要求組織發行人及其他中介機構對貴會反饋意見進行了認真討論、核查,現出具如下回復。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本反饋意見回復中使用的術語、名稱、縮略語,除特別說明外,與其在《盡職調查報告》以及《2017 年度配股公開發行證券預案》中的含義相同。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  1. 申請人本次配股擬募集資金 20 億元,其中: 11.5 億元用于珠海大健康產業基地建設項目, 8.5 億元用于海濱制藥坪山醫藥產業化基地項目。請申請人:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  ( 1 )說明募投項目的具體建設內容,募投項目具體投資數額安排明細,投資數額的測算依據和測算過程,募集資金投入部分對應的投資項目,各項投資構成是否屬于資本性支出。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (3)說明本次募投項目的實施主體和資金投入方式,實施主體是否為非全資子公司,如是,請說明其他股東是否同比例提供財務資助,如不是同比例,請說明單方面提供財務資助的原因并提供定價依據。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (7)本次募投項目涉及新產品、在研產品的產業化。請說明募投各產品與公司現有產品之間的異同,各產品的研發進度、市場前景及競爭情況,申請人是否具備開展募投項目 的人員、技術、市場、資金等方面的資源儲備及業務基礎,募投項目是否存在重大不確定性。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (8)請結合下游客戶拓展、市場競爭狀況及申請人目前的產能和產能消化等情況,說明募投項目達成后的產能消化措施。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  一、說明募投項目的具體建設內容,募投項目具體投資數額安排明細,投資數額的測算依據和測算過程,募集資金投入部分對應的投資項目,各項投資構成是否屬于資本性支出mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目位于珠海市金灣區生物醫藥產業園, 擬建設大型綜合化、現代化醫藥生產基地,包括 1 個藥品制劑中心、 1 個保健品和食品制劑中心、 1 個提取中心、1 個質檢中心、 1 個研發中心及其配套設施等。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目擬生產兩類產品 :一是保健品和食品, 以實現多個近年來已研制成功的新產品和多個在研產品的產業化生產, 推動公司在保健品和食品市場的持續發展;二是以呼吸系統用藥為主的藥品,包括布地奈德系列和異丙托溴銨系列等,主要治療哮喘和慢性阻塞性肺病,以豐富現有藥品組合,增加新的盈利點。珠海大健康產業基地建設項目涉及的產品具體情況如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目位于深圳市坪山新區,擬建設以制劑類產品為主的現代化與一體化的集約型制藥生產基地,本項目主要建設內容包括 3 個生產車間、 2 個中試車間、綜合辦公樓、輔助廠房、三廢處理車間、危險品倉庫及其他輔助生產設施。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目主要產品包括ω -3 魚油中長鏈脂肪乳注射液、醋酸卡泊芬凈注射劑、磺達肝癸鈉預填充注射液、塞來昔布膠囊、橄欖油脂肪乳注射液等 10 種化學制劑類產品,具體如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目總投資規模為 147,151.11 萬元,其中,擬使用本次配股募集資金115,000.00 萬元(全部為資本性支出),其余 32,151.11 萬元由發行人以自有資金投入。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目 嚴格貫徹執行國家藥品監督管理總局頒布的《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)、《保健食品良好生產規范》中的各項規定與要求設計, 建設投資包括工程費用 、 建設項目其他費用和基本預備費。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目擬使用資金41,967萬元作為建筑工程費、 55,057萬元作為設備購置費、 16,601萬元作為安裝工程費,分別占總投資的28.52%、 37.42%、 11.28%, 具體情況如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項投資主要包括生產區、輔助生產項目(含辦公、宿舍等服務性項目)的土建工程、裝飾工程及相關費用投入,建筑規模和單價嚴格依據醫藥行業、保健品行業設計的要求,并參照近年來類似工程的技術經濟指標估算,具體測算依據如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目涉及的設備選型均滿足 《藥品生產質量管理規范》 (2010年修訂) 、《保健食品良好生產規范》中有關設備選型的要求,并在控制總體投資的基礎上,提高機械化、自動化水平,擬采用醫藥工業先進水平的設備,為確保產品的質量提供條件。各項設備的價格按現行市場價和調查價估算。 本項目擬使用資金16,601萬元用于安裝工程費,參照同類項目實施經驗及市場價格計算。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  其中,土地使用權費按照項目所在地同類地塊同期掛牌價格計算,其他項目依據《化工建設設計概算編制辦法(2009)》、《化工建設項目可行性研究投資估算編制辦法》等要求而計算。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  根據該項目達產后的銷售情況結合項目流動資產(現金、應收賬款、存貨等)和流動負債(應付賬款)的周轉情況,需要鋪底流動資金為6,874.11萬元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目總投資規模為 132,866.20萬元,其中 , 擬使用本次配股募集資金85,000.00萬元 (全部為資本性支出),其余47,866.20萬元由發行人以自有資金投入。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目 嚴格貫徹執行國家藥品監督管理總局頒布的 《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)中的各項規定與要求設計, 建設投資包括工程費用 、 建設項目其他費用和基本預備費。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目擬使用資金 34, 782.01 萬元作為建筑工程費、 46,411.00 萬元作為設備購置費、 13, 981.00 萬元作為安裝工程費,具體情況如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項投資主要包括生產區、輔助生產項目和服務性工程項目的土建工程、裝飾工程及相關費用投入,建筑規模和單價嚴格依據醫藥行業設計的要求,并參照近年來類似工程的技術經濟指標估算,具體如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目涉及的設備選型均滿足 《藥品生產質量管理規范》 (2010年修訂) 中有關設備選型的要求,并在控制總體投資的基礎上,提高機械化、自動化水平,擬采用醫藥工業先進水平的設備,為確保產品的質量提供條件。各項設備的價格按現行市場價和調查價估算。 本項目擬使用資金13,981.00萬元用于安裝工程費,參照同類項目實施經驗及市場價格計算。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  其中,土地使用權費為實際取得價格,其他項目依據《化工建設設計概算編制辦法(2009)》、《化工建設項目可行性研究投資估算編制辦法》等要求而計算。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  根據該項目達產后的銷售情況結合項目流動資產(現金、應收賬款、存貨等)和流動負債(應付賬款)的周轉情況,需要鋪底流動資金為 14,915.35 萬元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目總投資規模為 147,151.11 萬元,其中擬使用募集資金 115,000.00 萬元,全部為資本性支出,具體如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目資本性支出總額為 124,767.00萬元,本次配股相關董事會決議日 (2017年5月 11 日)前已支出的資本性支出為34.08萬元, 尚需投入的資本性支出為124,732.92萬元,擬使用本次配股募集資金的金額為115,000.00萬元。 因此,本項目不存在使用募集資金置換本次配股相關董事會決議日前投入資金的情況。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目資本性支出總額為 108,111.79萬元,本次配股相關董事會決議日 (2017年5月 11 日)前已支出的資本性支出為16,739.89萬元, 尚需投入的資本性支出為91,371.90萬元,擬使用本次配股募集資金的金額為85,000.00萬元。 因此,本項目不存在使用募集資金置換本次配股相關董事會決議日前投入資金的情況。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  三、說明本次募投項目的實施主體和資金投入方式,實施主體是否為非全資子公司,如是,請說明其他股東是否同比例提供財務資助,如不是同比例,請說明單方面提供財務資助的原因并提供定價依據mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目的實施主體為健康藥業(中國)有限公司,該公司為發行人的全資子公司,發行人擬通過增資的方式對其進行資金投入。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目的實施主體為深圳市海濱制藥有限公司,該公司為發行人的全資子公司,發行人擬通過增資的方式對其進行資金投入。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  珠海大健康產業基地建設項目涉及的產品包括藥品、保健品和食品,海濱制藥坪山醫藥產業化基地項目涉及的產品均為藥品,兩個項目均通過公司自行組織采購、生產、銷售來實現盈利,其運營模式和盈利模式與公司現有產品基本相同。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次募投項目產品的原料、輔料、包裝材料市場供應充足,將由各生產企業根據生產進度進行采購備貨。公司制定有嚴格的質量標準和采購管理制度,并將嚴格要求下屬各生產企業按 GMP 標準組織采購,同時與大宗物資供貨商建立長期戰略合作關系,并在嚴控質量標準的基礎上,加強對供應質量以及成本控制的管理。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次募投項目將嚴格 GMP 的要求建設生產線,并按照相關政策要求及時完成GMP 認證。項目建成后,公司將嚴格按照 GMP 的要求組織生產,將采取以市場需求為導向組織生產的原則,具體方式為:由公司銷售部門對市場需求情況進行調查并制訂銷售計劃,綜合考慮公司各產品庫存數量和各產品生產線的產能情況等因素,決定公司當月各產品的生產數量和產品規格;同時,根據生產計劃和原材料的庫存量決定原材料的采購。最終生產計劃經公司經營管理層審核后下達,并由公司生產技術部門具體負責組織實施。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次募投項目涉及的藥品的終端客戶主要是醫院、診所及零售藥店藥房等,與醫藥行業慣例及大部分同行業公司銷售模式相一致,公司將主要通過藥品流通企業進行藥品的銷售。公司將根據分銷能力、市場熟悉度、財務實力、信用記錄和營運規模等,對擁有資質(藥品經營許可證、 GSP 管理規范認證等)的藥品流通企業進行篩選并統一管理。公司擬采用的銷售流程為:終端客戶向流通企業發出采購訂單后,藥品流通企業根據其自身庫存情況、分銷協議及條件向公司發出訂單,公司向醫藥流通企業交付產品并實現收入。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次募投項目涉及的保健品和食品的銷售模式將主要采用經銷模式,公司已經在全國設立了 31 個省級分部,下屬辦事處 213 個,與各區域覆蓋能力較好的經銷商保持著長期的合作關系,形成穩定的戰略聯盟,共同發展,通過此階梯式營銷渠道對產品進行了很好的管理和推廣。除了傳統的經銷管理模式外,公司通過電子商務渠道協同營銷,還開辟了微商、云商等新的銷售模式和渠道,共同發展。本次募投項目涉及的保健品和食品將利用現有營銷渠道實現銷售。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目計算期為 12 年,其中建設期 3 年,生產期 9 年, 預計于 2019 年 12 月建設完成, 2020 年開始生產 。生產期第一年達到設計能力的 60%,生產期第二 年達到設計能力的 80%,生產期第三年及以后達到設計能力的 100%。該項目達產 當年及以后年度的預期經濟效益如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  生產期內,該項目各產品的投產時間根據預計取得生產批件的時間而定,預計取得生產批件時間詳見本題回復“七、 (二) 、 1 、(3)各個在研產品研發進度及取得批件的確定性具體分析”。生產期內,各產品收入情況如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  上述產品中 ,漏蘆總甾酮膠囊屬于中藥創新藥,參芪濃縮液屬于保健品創新產品,根據項 目建設進度、市場空間及行業發展趨勢預測項目運營期產品年銷售數量和產品價格,據此計算項目帶來的銷售收入。對于其余產品,目前市場上存在相同或相似產品, 其銷量在綜合考慮目前及未來市場需求、 競爭狀況等因素后預測;產品出廠價格參考目前市場價格并扣除流通環節必要費用、考慮未來市場供需的情況下進行預測。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目 營業成本包括原輔料及包裝材料費、 動力費、 工資及福利費、 修理費、折舊費、 攤銷費、 其他制造費用 ,具體測算依據如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (2)動力費:包含水費、電費和天然氣費,綜合考慮設備負荷、工作量等因素計算各項使用量,并根據項目所在地價格計算而得,每年合計為 2,079.66萬元;mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (3)工資及福利費:按項目勞動定員為 455 人計算,工資及福利按各人員崗位而定,每年合計為 3,640 萬元;mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (5)折舊、攤銷費:房屋建筑物按 20 年折舊,機器設備按 10 年折舊,殘值率均為 5%,折舊方法均為平均年限法,每年折舊費合計 10, 748.12 萬元;土地使用權按 50 年直線 年直線 年直線攤銷,每年攤銷費合計 176 萬元;mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目達產當年及以后年度, 每年毛利為 74, 513.22 萬元, 毛利率為 62.44%。2014 年至 2016 年,公司化學制劑毛利率分別為 76.14%、 80.24%、 81.87%,保健品毛利率分別為 70.18%、 62.68%、 67.09%。該項目達產后毛利率低于現有化學制劑和保健品毛利率,因此,該項目預計經濟效益的測算是謹慎、合理的。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目管理費用包括員工薪酬、研發費、稅費等,按營業收入的 8.58%計算,每年合計為 10,234 萬元;銷售費用包括員工薪酬、市場宣傳及推廣費、運輸費、差旅費、會務費等,按營業收入的 22.04%計算, 每年合計為 26,305 萬元;不考慮財務費用。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  原輔材料和燃料動力的進項稅,除自來水的進項稅率為 6%、天然氣按 13%以外,原輔材料及燃料動力的進項稅率均為 17%;銷項稅率為 17%;城市維護建設稅、教育費附加、地方教育附加分別按應繳納增值稅額的 7%、 3%、 2%計繳; 企業所得稅稅率為 25%。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目建設期 27 個月,生產期 10 年, 測算期為 12 年 3 個月。 本項目于 2016年 9 月 開始主體工程的正式建設,預計于 2018 年 12 月建設完成,預計于 2019年投產。 各產品上市后第一年達到設計能力的 60%,第二年達到設計能力的 80%,第三年及以后達到設計能力的 100%。該項目達產當年及以后年度的預期經濟效益如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  生產期內,該項目各產品的投產時間根據預計取得生產批件的時間而定,預計取得生產批件時間詳見本題回復“七、 (二) 、 1 、(3)各個在研產品研發進度及取得批件的確定性具體分析”。生產期內,各產品收入情況如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  上述產品中 , PIM (JK00265)為創新藥,根據項目建設進度、市場 空間及行業發展趨勢預測項目運營期產品年銷售數量和產品價格,據此計算項目 帶來的銷售收入。其他產品均為仿制藥, 產品銷量在綜合考慮目前及未來市場需 求、 競爭狀況等因素后預測;產品出廠價格參考目前市場價格并扣除流通環節必 要費用、考慮未來市場供需的情況下進行預測。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目 營業成本包括原輔料及包裝材料費、 動力費、 工資及福利費、 修理費、 折舊費、 攤銷費、 其他制造費用 ,具體測算依據如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (2)動力費:包含水費、電費和天然氣費,綜合考慮設備負荷、工作量等 因素計算各項使用量,并根據項目所在地價格計算而得,每年合計為 1, 085.98萬元;mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (3)工資及福利費:按項目勞動定員為 357 人計算,工資及福利按各人員崗位而定,并在生產期第一年基礎上按照環比遞增 5%計算,達產當年工資總額3,766.35 萬元;mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (5)折舊、 攤銷費:房屋建筑物按 20 年折舊,機器設備按 10 年折舊,殘值率均為 5%,折舊方法均為平均年限法,每年折舊費合計 7, 454.21 萬元;土地使用權按 50 年直線 年直線 年直線攤銷,每年攤銷費合計 1, 184.78 萬元;mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目達產 當年及以后年度, 每年毛利為 193,899.67 萬元, 毛利率為75.45%。2014 年至 2016 年,公司化學制劑毛利率分別為 76.14%、80.24%、81.87%。該項目達產后毛利率略低于現有化學制劑毛利率,因此,該項目預計經濟效益的測算是謹慎、合理的。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目管理費用:包括員工薪酬、研發費、稅費等,達產當年合計為 10, 633.00萬元;銷售費用:包括員工薪酬、市場宣傳及推廣費、運輸費、差旅費、會務費等, 達產當年合計為 88,435.54 萬元;不考慮財務費用。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  原輔材料和燃料動力的進項稅,除自來水的進項稅率為 6%、天然氣為 13%以外,原輔材料及燃料動力的進項稅率均為 17%;銷項稅率為 17%;城市維護建設稅、教育費附加、地方教育附加分別按應繳納增值稅額的 7%、 3%、 2%計繳; 企業所得稅稅率為 15%。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  七、本次募投項目涉及新產品、在研產品的產業化。請說明募投各產品與公司現有產品之間的異同,各產品的研發進度、市場前景及競爭情況,申請人是否具備開展募投項目的人員、技術、市場、資金等方面的資源儲備及業務基礎,募投項目是否存在重大不確定性mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  目前,公司主要從事醫藥產品及保健品研發、生產及銷售,涵蓋保健品、消化道用藥、心腦血管用藥、抗感染用藥、抗腫瘤藥、神經腦血管用藥、泌尿系統用藥等多個領域。本次募投項目產品包括保健品、食品、心腦血管疾病用藥、抗腫瘤藥、抗感染用藥、呼吸系統用藥、關節疾病用藥。其中,部分產品為公司現有成熟產品,部分產品為新產品或在研產品。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次募投項目各產品與公司現有產品不同之處在于:本次募投項目除部分產品系現有產品的擴產外,所涉及的新產品,一類系原有領域產品在功能上的補充,另一類涉足呼吸系統用藥、關節疾病用藥等新的業務領域。雖然本次募投項目各產品與公司現有產品之間存在不同,但仍屬于藥品及保健品領域,均可依托于公司現有研發能力、營銷網絡、管理經驗,能夠對公司現有產品種類進行補充,與公司現有業務具有緊密聯系。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  根據《藥品注冊管理辦法》、《關于進一步規范藥品注冊受理工作的通知》、 《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規及政策性文件,新藥、仿制藥、保健品的研發、注冊程序有所不同,具體如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  D、臨床試驗:藥品監管部門批準臨床試驗申請的,發送《藥物臨床試驗批件》,之后,研發單位可開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗;mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  D、批準上市或臨床試驗:經審評可以減免臨床的,可直接批準上市;不能減免臨床的, 需要臨床試驗。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  仿制藥的臨床試驗與新藥不同,即仿制藥無需進行開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,而只需開展生物等效性(BE)試驗或驗證性臨床試驗(具體類型由主管部門決定),其復雜程度遠低于新藥。而且,根據國家食品藥品監督管理總局《關于化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告》(2015 年第 257 號),自 2015 年12 月 1 日起,化學藥 BE 試驗由審批制改為備案管理。即對于需要開展 BE 試驗的仿制藥,開展 BE 試驗前無需經過審批,只需在國家食藥總局網站“備案平臺”上,按要求填寫備案信息,提交備案資料,即可獲取備案號,之后可開展 BE 試驗。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  E、投產上市:對于需要實施上述臨床試驗的仿制藥,臨床試驗完成后,應當向藥品監管部門報送臨床試驗資料,經藥品監管部門審批通過,發放藥品生產批件后,即可投產上市。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  ① 根據《藥品注冊管理辦法》,研發單位提出藥品生產申請后(含新藥和仿制藥),藥品監管部門需對樣品批量生產過程進行現場檢查。樣品應當在取得《藥品生產質量管理規范》認證證書的車間生產;新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,其樣品生產過程應當符合《藥品生產質量管理規范》的要求。根據上述規定,公司在取得藥品生產批件前,需建成符合《藥品生產質量管理規范》的生產車間。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  ② 對于公司部分研發進展較快的產品,募投項目的建設進度無法滿足該部分產品樣品生產的時間需求,公司在現有廠區先行改建小規模中試生產線生產樣品,以期盡快取得生產批件,待募投項目建成后將生產批件轉移至募投項目所在生產車間進行產業化生產(變更時間約半年);根據公司經營策略,與募投項目建設進度相匹配的在研產品,將以募投項目生產車間來取得生產批件,不僅能夠滿足中試需求還能盡快解決產業化需求。因此,募投項目的建設是在研產品取得生產批件的必備條件。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  ③ 從健康元募投項目涉及在研產品的研發進展、生產批件預期取得時間來看,公司募投項目建設時間與整體研發進展及生產是相匹配的,與行業經驗也是相符的,募投項目的建設具有必要性,項目投資時間具有合理性。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次募投項目涉及的在研產品主要為仿制藥,少量為新藥。尤其是仿制藥產品因其已經上市多年、公開研究資料較多,研發成功及取得生產批件的不確定性較小。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目涉及的產品中 ,地塞米松口腔貼片、痛經調理口服液、輔酶 Q10 軟膠 囊、桃紅四物湯口服液、花旗參含片、無糖花旗參茶、花旗參飲料、酵素固體飲 料、祛濕健脾飲、白蕓豆固體飲料、益生菌粉劑已取得生產批準文件;布地奈德 吸入氣霧劑、異丙托溴銨氣霧劑、布地奈德吸入混懸液、復方異丙托溴銨吸入溶 液、漏蘆總甾酮膠囊、參芪濃縮液、雙歧桿菌膠囊處于研發階段,預計未來 1-3 年內陸續取得生產批文,具體如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該兩種產品由公司子公司上海方予的金方博士團隊負責研發,金方博士為氣 霧劑和無菌吸入溶液的研發培養了一支約 90 人的專業技術團隊,具備了該類別 產品研發、生產和檢測能力。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  金方博士歷任“創新藥物與制藥工藝國家重點實驗室”副主任、上海呼吸系統藥物工程技術研究中心主任、廣州醫科大學特聘教授、呼吸疾病國家重點實驗室課題組 PI(固定人員)、第九、十、十一屆國家藥典委員會委員、中國藥學會制藥工程專業委員會委員。曾獲中國人事部“新世紀百千萬人才工程”國家級人選、上海市“三八紅旗手”、“上海市優秀學科帶頭人”、“九三學社中央優秀社員”、 “全國優秀科技工作者”、深圳市國家級領軍人才、上海市技術發明二等獎等榮譽并享受國務院特殊津貼。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  金方博士及其團隊 目前已取得“硫酸沙丁胺醇氣霧劑、粉霧劑”、“鹽酸度洛西汀腸溶膠囊”等 10 個新藥證書或生產批件;“艾諾賽特”、“艾諾賽特片”、“苯環喹溴銨吸入氣霧劑”、“布地奈德吸入氣霧劑”等 14 個臨床批件(其中 2 個為一類新藥),其中緩釋混懸劑、分散片劑、時滯脈沖控釋制劑、鼻用粉霧劑等多個項目為國際或國內首次獲得批件;在國內外多個權威期刊發表研究論文 50 余篇。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  此外, 2015 年 7 月,上海方予、金方博士與廣州呼研所醫藥科技有限公司共同成立了廣州健康元呼吸藥物工程技術有限公司。廣州呼研所醫藥科技有限公司是廣州呼吸疾病研究所及呼吸疾病國家重點實驗室的科技成果轉化基地。廣州呼吸疾病研究所由中國工程院院士、呼吸病學專家鐘南山先生帶頭,專門從事呼吸系統疾病的治療研究及相關藥物的研發。通過上述合作關系,公司亦可獲得鐘南山院士研究團隊的技術支持。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  目前,布地奈德吸入氣霧劑和異丙托溴銨氣霧劑已分別于2016年5 月和 2016年 8 月獲得臨床批件,并均已開展臨床試驗,預計均將于 2018 年獲得生產批件。目前,該兩個產品公司已經投入約 5,500 萬元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該兩種產品亦由上海方予、金方博士團隊負責研發,產品工藝開發過程嚴格遵循一致性原則,注重與原研產品的比較。目前已完成臨床前的全部研發工作,即將提交注冊申請,預計于 2019 年獲得生產批件。目前,該兩個產品公司已經投入約 7,000 萬元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  目前, 該產品主要由公司梁衛文先生帶領研發團隊負責具體工作。項目 負責人梁衛文先生,畢業于中山大學生物學植物生理專業(理學碩士),曾榮獲深圳市人事局頒發的深圳市高層次專業人才(地方級)證書,主導研發的多個中藥新藥獲得臨床批件或完成臨床研究,數個仿制及移植品種均已上市,在多個權威期刊上發表論文。梁衛文先生負責的漏蘆總甾酮項目、知母皂苷元項目(均為五類中藥新藥),榮獲廣東省經濟貿易委員會主持的廣東省重點技術創新項目、深圳市發改委高技術產業化示范工程、廣東省科技廳廣東省關鍵領域重點突破項目、科技部國家高技術發展計劃(863 計劃)等諸多榮譽。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  漏蘆總甾酮膠囊產品,系公司在總結 2008 年至 2013 年報送生產批件審批經驗的基礎上設計研發而來。公司通過召開專家審評會, 對項目現階段研究內容及結論進行了審核,根據專家意見完善了現有藥學研究內容, 加強了臨床研究過程的規范嚴謹, 并使臨床設計具有一定前瞻性。 公司將按新的腦中風臨床研究指導原則重新設計試驗方案,提交臨床試驗申請, 進行臨床試驗, 預計 2021 年獲得生產批文。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  余孝云先生,現任健康元監事會主席、研究所副所長。任職期間主導參芪濃縮液、太太口服液、靜心口服液、意可貼、助眠口服液、腦憶康膠囊等多個項目的研發工作。該等項目曾獲得廣東省醫藥科技進步獎一等獎、廣東省優秀產品獎、廣東省醫藥科技進步獎、廣東省優秀新產品二等獎等獎項。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  伍彪先生,擔任健康元研究所項目經理,主要負責參芪濃縮液、鐵皮石斛西洋參顆粒、黑糖雪蓮固體飲料、海洋魚低聚肽營養強化飲品等產品研發項目。伍彪先生主導的項目中,獲得藥品生產批件 1 項、藥品臨床批件 2 項、藥用輔料批件 2 項,另有 3 個項目完成 6 個月穩定性研究、 2 個項目進入中試階段;申請國家專利 32 項,獲得授權 23 項;申請并獲得市級產業化專項資金 2 項,市級技術標準開發專項資金 3 項,區級技術標準開發專項資金 1 項;完成科技成果鑒定 2項,申請并獲得廣東省高新技術產品 2 項、“深圳企業新紀錄” 3 項。伍彪先生在多個權威期刊上發表論文十余篇。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  雙歧桿菌膠囊已完成國家食藥總局評審,近期將取得生產批件。 參芪濃縮液已完成保健食品注冊檢驗,近期將提交注冊申請,預計 2018 年取得生產批件。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  海濱制藥坪山醫藥產業化基地項目總投資為 132,866.20 萬元,其中,資本性 支出總額為 108,111.79 萬元。截至本次配股相關董事會決議日(2017 年 5 月 11 日),項目已在工程費用方面投入了資本性支出 16,739.89 萬元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本項目涉及的產品均為在研產品,目前研發進展順利,預計未來 1-5 年內陸 續取得生產批件,具體如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該兩種產品系公司與中國科學院上海藥物研究所合作開發,制劑處方技術來 源于該研究所甘勇教授團隊,其在脂肪乳劑類產品研發方面處于國內領先水平。 甘勇教授是中國科學院上海藥物研究所博士生導師、研究組長,同時也是中國藥 學會藥劑專業委員會委員、國家新藥審評專家、上海市政府采購評審專家。甘勇教授曾獲得教育部科學技術進步一等獎、石藥集團青年藥劑學獎等獎項。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  甘勇教授主要從事功能性納米脂質載體及口服緩控釋給藥系統的研究。近五年來主持完成包括國家自然科學基金、國家 863 高科技重點項目、十二五科技重大專項項目、中科院重大儀器創制項目、上海市科委項目、諾和諾德 CAS 研究基金等多項科研項目。甘勇教授在難溶性藥物口服轉運和吸收機理研究,納米脂質載體注射遞藥系統的設計研究等領域取得了重要進展,先后在國內外多個權威期刊發表研究論文 30 余篇,并參編專著 3 部;在高端制劑技術平臺及相關產品的研發及產業化領域取得了良好成果,目前已申請中 國發明專利 42 項,獲得授權中國專利 28 項, PCT 專利 3 項,其中多項專利技術已被企業產業化應用,獲得新藥臨床批件 8 項、新藥證書 2 項、生產批件 5 項。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該兩種產品在中試及工藝驗證、質量研究過程中,始終按高標準進行,以原研產品做為參比,工藝驗證產品質量完全達到原研水平。其中, ω -3 魚油中長鏈脂肪乳注射液已申請發明專利,并已提交注冊申請,目前處于藥監局評審階段,初步藥學審評結果良好,預期 2018 年獲得生產批件。該項目已投入約 3,500 萬元人民幣。橄欖油脂肪乳注射液已完成中試工藝驗證,正進行穩定性等質量研究,預計 2018 年初申報注冊,預計將獲批免臨床, 2020 年獲批生產。該項目已投入約 1,000 萬元人民幣。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該產品的前期開發技術系從成都摩爾生物醫藥有限公司引進,該公司是一家中外合資的高新技術企業,主要從事生物醫藥技術及產品的研究、開發,化學醫藥中間體、原料藥的生產,自有知識產權的制劑品種的市場經營管理。該公司自成立以來,完成了藥品阿德福韋酯片(商品名:舒太)、托萘酯、生物素、鹽酸帕羅西汀、尼扎替丁、羅沙替丁等多種原料藥生產工藝或/和制劑研究,并已完成部分成果的技術轉讓和工業化生產。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  經過健康元數年工藝改進,引進的醋酸卡泊芬凈注射劑小試工藝產品質量已達到原研產品水平。目前,該產品的制劑工藝研發由上海方予進行,其具有較強的藥物技術研發實力。該產品工藝開發過程嚴格遵循一致性原則,注重與原研產品的比較。公司擬在本次募投項目涉及的坪山新廠建設卡泊芬凈針生產線,相關主體設備已到位,預計 2018 年內可完成生產線建設及工藝驗證實驗并申報注冊。醋酸卡泊芬凈注射劑預計將批準免臨床,并在 2020 年獲得生產批件。該項目投入已超過 1,000 萬元人民幣。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該產品原料藥及制劑技術系從蘇州博瑞生物醫藥有限公司引進,該公司是 “國家級高新技術企業”、“江蘇省多手性藥物工程技術中心”和“江蘇省科技創新型企業”;該公司專注于創新藥研發,以及生產市場稀缺的高難度原料藥和制劑,以專業的產品工藝開發能力和商業化能力為客戶提供產品和技術服務。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  經過公司自身技術消化及二次開發,目前磺達肝癸鈉預填充注射液小試工藝穩定,將進入中試。該產品的工藝開發過程嚴格遵循一致性原則,注重與原研產品的比較,產品質量甚至超過原研水平,擬申請發明專利。公司擬在本次募投項目涉及的坪山新廠建設磺達肝葵鈉預填充注射劑生產線,主體設備均由德國進口 ,技術水平處于國內領先,預計 2018 年內可完成生產線建設及工藝驗證實驗并申報注冊。磺達肝癸鈉預填充注射液預計將批準免臨床,并在 2020 年獲得生產批件。該項目投入已超過 2,000 萬元人民幣。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該產品屬于關節炎治療用預填充注射劑,關鍵技術系從韓國 Humedix 公司引進。 Humedix 公司是韓國交聯透明質酸鈉(玻尿酸)研發及生產領域的領先企業, 2015 年經國家食藥總局批準其公司產品注射用交聯透明質酸鈉凝膠(商品名:艾莉薇)在中國進口上市。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  與已上市國外品牌產品相比,公司引進的透明質酸鈉注射劑制備技術由五次注射改進為一次注射,臨床優勢明顯。目前該產品工藝正在進行交接和消化,公司將在本次募投項目涉及的坪山新廠建設藥用交聯透明質酸鈉生產線,主體設備均從德國進口,預計將批準免臨床,并在 2021 年獲得生產批件。該項目已投入約 1,000 萬元人民幣。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該產品系與浙江大學金春華教授團隊合作引進技術,并由雙方共同開發膠囊制劑產品。金春華教授及其研究團隊,主要從事化學藥物工藝等方面的研究與開發,目前已申請專利 12 項,授權 10 項,其中國際專利 1 項,在多個權威期刊發表論文十余篇。金春華團隊主要主持的項目包括:多個國家級和省市級綜合項目、創新藥項目(已在國內外申請多個專利)、仿制藥和原料藥項目(多個產品已實現產業化,并獲得了顯著的經濟效益)。目前,該團隊正在研發的項目包括:塞來昔布及其分散體膠囊、利奈唑胺及其片、阿戈美拉汀及其片劑等。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  塞來昔布膠囊制備技術突破了原研專利,具有自主知識產權。經過體外溶出實驗,證實與原研產品等效。目前該產品已獲得臨床批件,正在生物等效實驗 (BE),預計 2019 年獲得生產批件。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該產品屬于健康元重點發展的吸入類慢阻肺哮喘類藥物,技術開發由上海方予金方博士團隊承擔。目前,該產品膠囊劑已完成研發階段各項工作,向廣東省藥監局提交注冊申請,并已申請數項外觀設計專利。公司擬在本次募投項目涉及的坪山新廠擬建設泡罩型和膠囊型沙美特羅替卡松生產線,相關設備均由德國引進,技術水平處于國內領先,預計 2020 年獲得生產批件。目前已投入超過 3,000萬元人民幣。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該兩種產品屬于慢阻肺哮喘治療用干粉吸入制劑,國際國內市場增長迅速,技術開發亦由上海方予金方博士團隊承擔。公司擬在本次募投項目涉及的坪山新廠建設該兩種產品的膠囊型粉霧劑生產線,相關設備均由德國引進,技術水平處于國內領先。目前該該兩種產品均已完成中試階段實驗,預計 2019 年申報注冊,并在 2021 年獲得生產批件。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該產品屬于國家 1 類 PIM-1 類抗腫瘤新藥,系公司與上海吉凱基因化學技術有限公司(簡稱“上海吉凱”)和上海方予合作引進的重點創新藥物。上海吉凱系葛羽博士創立,是一家從事 RNAi (即 RNA interference,核糖核酸干擾)產品生產和研發服務的企業,在抗腫瘤創新藥物領域具有豐富經驗。 該公司先后承擔了包含科技部“863”目標導向項目 在內的 8 項國家科技部、上海市科委、上海市經委支持的 RNA 干擾技術相關課題,內容涉及多項科研關鍵技術的研究,于 2009 年被國家認定為高新技術企業, 2010 年經上海市科委評選,被授予 “上海市核糖核酸(RNA)研究分析專業技術服務平臺”單位。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  PIM-1 屬于新靶點激酶,國際上尚無 PIM-1 上市, PIM JK00265 有望成為第一個上市的該靶點品種。該產品前期體外抗非小細胞肺癌活性試驗結果優異,正在進行進一步藥效學試驗及其他臨床前研究,擁有獨立知識產權。該項目投入已超過 2,000 萬元人民幣。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  綜上,本次募投項目涉及的在研產品的研發工作開展順利,取得生產批件不存在重大不確定性。而且,根據相關規定,公司在取得藥品生產批件前,需建成符合《藥品生產質量管理規范》的生產車間,本次募投項目的建設是在研產品獲得生產批件的必備條件。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  同時,公司已在《健康元藥業集團股份有限公司配股說明書》之“第三節 風險因素”之“四、募投項目風險”之“(二)投資項目涉及研發的風險”中,對募投項目可能的研發風險進行了披露。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  現階段,我國仍屬于發展中國家,每日人均營養攝入量低于發達國家。 2014年 2 月,國務院印發《中國食物與營養發展綱要(2014-2020 年)》,旨在改善我國居民的營養健康狀況。其中,發展目標包括營養素攝入量目標、營養性疾病控制目標;發展重點包括發展營養強化食品和保健食品;政策措施包括開展全國居民營養與基本健康監測工作,進行食物消費調查,定期發布中國居民食物消費與營養健康狀況報告,引導居民改善食物與營養狀況。政府對居民食物與營養支持力度的加大,為保健品行業提供了良好的發展機會。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  我國人口結構呈現出老齡化發展趨勢。國家統計局公布的數據顯示,我國65 歲以上的人口比例, 2005 年為 7.7%, 2015 年為 10.5%。人口老齡化增加了醫療保健行業的整體市場需求。同時,隨著我國居民健康意識的增強,醫療保健支出呈現快速增長趨勢。我國城鎮和農村每年人均醫療保健支出, 2005 年分別為600.85 元和 168.09 元; 2015 年分別為 1,118.26 元和 613.93 元。而且,我國城鎮化發展趨勢明顯,我國城鎮人口比例, 2005 年為 42.99%, 2015 年為 56.1%。在城鎮居民醫療保健支付高于農村的情況下,城鎮化發展亦增加了醫療保健產品的需求。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  同時,隨著我國居民收入水平的提高,以及健康理念的轉變,“不治已病治未病”的觀念已逐漸被居民接受,保健品市場保持快速發展態勢。國家統計局數據顯示, 2014 年,我國保健食品制造企業收入達 1,474.46 億元,較 2012 年復合增長率為 30.41%。未來,我國保健品市場有望繼續保持快速發展態勢。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  2015 年 10 月 1 日《中華人民共和國食品安全法》(修訂版)正式實施,新法明確了保健食品的法律地位,對保健食品的監管作出了相關要求,從嚴規范保健食品市場。新規對保健食品、食品實施“四個最嚴”即“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”,有利于整體市場的規范。 2016 年 7月,《食品安全法實施條例》(2016 修訂)實施; 2016 年 7 月,《保健食品注冊與備案管理辦法》實施。市場秩序的逐步規范,對于具有品牌優勢、經營管理經驗、產品儲備的企業,將是獲得快速發展的良好機會。因此,公司可借此機會在保健品市場再次發力,爭取更大的市場份額。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目涉及的布地奈德吸入氣霧劑、異丙托溴銨氣霧劑、布地奈德吸入混懸液、復方異丙托溴銨吸入溶液等四個產品均為呼吸系統用藥。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  呼吸系統疾病是一種常見病、多發病,在世界范圍內的發病率與死亡率都較高。隨著全球老齡化社會的到來和世界經濟的不斷發展,以及空氣污染問題日益突出,呼吸系統疾病發病率呈逐年上升的趨勢。《中國衛生和計劃生育統計年鑒 (2016 年)》數據顯示, 2015 年呼吸系統疾病已成為繼惡性腫瘤、心臟病、腦血管病之后的我國居民第四大死亡病因。呼吸系統疾病發病率的上升,推動了我國呼吸系統用藥市場的發展。根據國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所統計數據,近年來我國呼吸系統用藥銷售規模呈顯著增長趨勢, 2014 年我國醫院呼吸系統用藥銷售規模為 524 億元,比 2012 年增加了 207 億元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  呼吸系統疾病中,哮喘和慢性阻塞性肺病是治療難度最大和死亡率最高的類型。治療哮喘和慢性阻塞性肺病的最佳劑型為吸入制劑,其相比于口服和注射劑型具有用量少、見效快、副作用低等優點。由于吸入制劑對生產工藝具有極高的要求,目前我國市場上的吸入制劑主要由國外醫藥企業生產,本土企業尚未形成有效競爭優勢。本項目生產的布地奈德系列產品和異丙托溴銨系列產品是公司在呼吸系統用藥市場進行戰略布局的重要產品,將為公司增加新的盈利點,提高公司在藥品市場的綜合競爭力。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  漏蘆總甾酮膠囊為心腦血管疾病用藥。我國居民心腦血管疾病常年保持高發病率,且該產品為中成藥新藥,故具有廣闊的市場空間。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  地塞米松口腔貼片為公司現有 OTC 產品,公司與藥物制劑國家工程研究中心共有該產品的發明專利,具有較高的市場知名度,在口腔潰瘍用藥市場具有較高的市場占有率,近年來保持較快的增長速度。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  痛經調理口服液為女性用藥。痛經為女性常見疾病,該產品具有良好的市場前景。該產品具有專利保護,故具有較強的市場競爭力。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  PIM JK00265 為抗癌藥物, ω -3 魚油中長鏈脂肪乳注射液、橄欖油脂肪乳注射液、磺達肝癸鈉預填充注射液為心腦血管疾病用藥,塞來昔布膠囊、藥用交聯透明質酸鈉為關節疾病用藥,沙美特羅替卡松吸入劑、格隆溴銨干粉吸入劑、噻托溴銨干粉吸入劑為呼吸系統用藥,醋酸卡泊芬凈注射劑為抑制真菌類用藥。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  《中國衛生和計劃生育統計年鑒(2016 年)》數據顯示, 2015 年惡性腫瘤為我國居民第一大死亡病因,城市居民因惡性腫瘤死亡的人數占總死亡人數的26.44% ,農村居民的該數據為 23.22% 。 PIM JK00265 為治療急性髓性白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的藥物,經體外實驗及動物實驗療效肯定。在惡性腫瘤死亡率極高、抗癌藥物稀缺的情況下,該產品將具有廣闊的市場空間。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  《中國衛生和計劃生育統計年鑒(2016 年)》數據顯示, 2015 年心腦血管病、心臟病為我國居民第二大和第三大死亡病因,城市居民因該兩種疾病死亡的人數占總死亡人數的 42.61% ,農村居民的該數據為 45.01% 。因此,心腦血管疾病用藥市場空間巨大。目前,雖然市場上心腦血管疾病用藥較多,但用于補充脂肪酸的腸外營養劑產品種類較少,且魚油脂肪乳被認為是第三代脂肪乳,橄欖油脂肪乳被認為是脂肪乳,市場競爭程度較低; 磺達肝癸鈉預填充注射液為高難度仿制藥。 因此,該三種產品具有廣闊的市場空間。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  根據《2015 年中國骨關節炎防治認知》(由中國醫師協會骨科醫師分會骨關節炎工作組的指導完成),近 20 年我國關節疾病的發病人數不斷攀升,2015 年我國 60 歲以上居民中 , 有 50%以上患有骨關節炎,其致殘率可高達 53%。骨關節炎引發疼痛和功能障礙的危害極大,且治愈難度大,導致患者對藥物的依賴程度高。塞來昔布膠囊、藥用交聯透明質酸鈉均為治療關節疾病的高難度仿制藥,國內獲得生產批件的企業極少,競爭程度很低,具有較大的市場空間。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  呼吸系統用藥市場狀況詳見本問題回復“ 1、 珠海大健康產業基地建設項目 ”之“(2)市場前景及競爭情況”。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  該項目涉及的抑制真菌類用藥為醋酸卡泊芬凈注射劑。該產品為高難度仿制藥,截至 2016 年底國內市場均為進口。因此,該產品競爭程度低,市場空間廣闊。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  為保障本次募投項目的實施,公司在人員、技術、市場、資金等方面做了充足的儲備工作,具體情況如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  公司目前擁有了一支穩定且結構完善的核心團隊,為公司業務發展提供了良好保障。募投項目與公司現有業務具有緊密的聯系,對人員素質的要求基本一致,公司擁有足夠的合格人員儲備。募投項目所需人員將以內部調崗和培養為主,由于經營規模的擴大,不足部分將采取外部引進的方式進行補充。此外,公司還將 根據募投項目的產品特點、運作模式和進展情況, 制定詳細的人員培養及招聘計 劃,保證相關人員能夠順利上崗并勝任工作,保障募投項目的順利實施。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  公司擁有強大的研發能力以及國際化的研發理念, 在化學及中藥制劑、生物 藥、 診斷試劑以及保健品等研發方面有著成熟的研發團隊,且公司不斷改進科研 水平、加大研發投入、完善研發運營管理體系。截至 2016 年 12 月 31 日,公司 共擁有專業技術人員 1,089 人。 同時,公司通過海外戰略聯盟和吸引尖端創新人 才等方式,不斷加強公司在各領域的研發競爭力 。合作創新方面,公司與多個研 究所、大學和制藥公司等機構合作,從國內外科研機構引進先進技術并進行再創 新,以此來縮短產品開發和研究時間,同時可在一定程度上降低開發風險。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  PIM JK00265 核糖核酸干擾)產品生產和研發服務的企業, 護 JK00265 中間體嘧啶類化mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  綜上,本次募投項目的各個在研產品均具有充足的技術儲備,與合作方關系 穩定,研發成果約定明確,研發工作進展順利,募投項目研發方面不存在重大不 確定性。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  隨著我國居民收入水平的提高,以及健康理念的轉變,“不治已病治未病” 的觀念已逐漸被居民接受,保健品市場保持快速發展態勢。國家統計局數據顯示,2014 年,我國保健食品制造企業收入達 1, 474.46 億元,較 2012 年復合增長率為 30.41%。公司已經在全國設立了 31 個省級分部, 213 個下屬辦事處,與各區域覆蓋能力較好的經銷商保持著長期的合作關系,形成穩定的戰略聯盟,共同發展。除了傳統的經銷管理模式外,公司還充分利用電子商務等新型營銷渠道,積極探索多元化的營銷模式。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  工信部數據顯示, 2011 年至 2016 年,我國規模以上醫藥工業增加值占全國工業增加值的比重從 2.27%提高至 3.30%。 2016 年,規模以上企業(指年主營業務收入在 2,000 萬元及以上的企業,下同)實現主營業務收入 29,636 億元,實現利潤總額 3,216 億元, 2011 年至 2016 年的年均復合增長率分別為 14.30%和14.14%,居我國工業各行業前列。根據工業和信息化部等六部委聯合發布的《醫藥工業發展規劃指南》,“十三五”期間我國醫藥工業“行業規模” 的發展目標為:規模以上企業主營業務收入保持中高速增長,年均增速高于 10%,占工業經濟的比重顯著提高。同時,公司已建立覆蓋國內市場的藥品營銷網絡,并與商業主渠道和數萬家醫院、診所、藥店等終端客戶建立了穩定、良好的業務關系,能夠保障募投項目產品順利進入市場。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次配股募集資金投資項目總投資額為 280,017.31 萬元,擬使用本次配股募集資金 200,000.00 萬元,其余 80,017.31 萬元由發行人以自有資金投入。 本次發行募集資金到位之前,公司將根據經營狀況和發展規劃,對項目以自籌資金先行投入,先行投入部分將在本次發行募集資金到位之后以募集資金予以置換。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  綜上,本次募投項目各產品市場前景良好,公司具備開展募投項目的人員、技術、市場、資金等方面的資源儲備及業務基礎,募投項目不存在重大不確定性。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  八、 請結合下游客戶拓展、市場競爭狀況及申請人目前的產能和產能消化等情況,說明募投項目達成后的產能消化措施mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  藥品方面,公司已建立覆蓋國內市場的營銷網絡,并與商業主渠道和數萬家醫院、診所、藥店等終端客戶建立了穩定、良好的業務關系,銷售模式以自主銷售為主,招商為輔。公司處方藥均自行銷售, OTC 產品基本通過商業配送終端覆蓋,主要和國藥控股、上海醫藥(集團)有限公司、華潤醫藥商業集團以及當地的醫藥商業龍頭公司進行合作。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  保健品方面,公司已經在全國設立了 31 個省級分部, 213 個下屬辦事處,與各區域覆蓋能力較好的經銷商保持著長期的合作關系,形成穩定的戰略聯盟,共同發展。在合作一級經銷商合計約 670 家,其中藥線 家,食線 余家,其下屬二級商業及所覆蓋藥線 萬家。通過此階梯式營銷渠道對產品進行了很好的管理和推廣。除了傳統的經銷管理模式外,還充分利用微信、微博等平臺進行產品宣傳,通過電商渠道協同營銷,共同發展。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  國家統計局數據顯示,截至 2016 年底,我國醫藥制造業共有 7,449 家企業。近年來,我國醫藥制造行業發展較快,然而產業集中度仍處于低水平,并且企業發展水平參差不齊。雖然公司所處的行業競爭較為激烈,但經過多年發展,公司已成為一家大型的多元化醫藥集團企業, 2016 年公司營業收入達 97.61 億元,業務范圍涵蓋保健品、化學制劑、中藥、化學原料藥及中間體、診斷試劑及設備等多重領域。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  根據米內網公布的《2016 年度中國制藥工業百強榜》,公司控股子公司麗珠集團排名 27 位,公司整體上表現出了較強的市場競爭力;公司較強的市場地位將有助于未來公司新增產能的消化及新產品的順利推廣。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  公司主要產品的產能利用率一般保持在 60%-80%,該水平為最佳生產狀態,主要是由于醫藥和保健品制造設備需要定期維護和除菌以保證產品的安全性和質量。部分產品產能利用率高于 80%,主要是由銷量逐年上升,尚未建成新生產線所致。另有部分產品的產能利用率低于 60%,主要是由生產線老化、產品處于上市初期、新設生產線處于投產初期等因素所致。總體而言,目前公司主要產品的產能利用率處于合理水平。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  11 白蕓豆固體飲料 萬袋 1,000.00 1,000.00 注:益生菌粉劑于 2016 年取得生產批件,目前正籌備產品上市,尚未正式建設生產線。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  公司將進一步鞏固和強化保健品、處方藥的現有銷售渠道與銷售團隊,進一步建立與完善各個領域的銷售布局,同時運用移動互聯網思維與新技術工具,不斷創新市場推廣與銷售管理模式,實現公司品種資源與銷售渠道資源的充分整合。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  保健品方面, 在國內保健品行業增長整體放緩的態勢下,公司在原有業務穩定發展的基礎上不斷探索各種新型業務模式,尋求新的機會增長點。報告期內,公司保健品業務在拓展多渠道的同時,深耕原有醫藥連鎖渠道。未來,公司將與百強連鎖/區域龍頭連鎖展開戰略合作,利用新產品形成的有效產品組合,滿足不同用戶需求,并配合新媒體傳播戰略,通過整合線上/線下的業務模式全面提升保健品在連鎖藥店的銷售額。 對于募投項目建成后新增保健品產能,公司將采取以下消化措施:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  第一,公司將充分借助現有銷售渠道。公司已經在全國設立了 31 個省級分部, 213 個下屬辦事處,與各區域覆蓋能力較好的經銷商保持著長期的合作關系,形成穩定的戰略聯盟,共同發展。在合作一級經銷商合計約 670 家,其中藥線 家,食線 余家,其下屬二級商業及所覆蓋藥線食線終端我們將加大分銷,增加有效終端覆蓋,目標從已覆蓋的有效終端約 15萬家增加到 20 萬至 25 萬家。通過此階梯式營銷渠道對產品進行了很好的管理和推廣。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  第二,除了傳統的銷售模式外,公司積極探索新型銷售模式。公司原有保健品銷售模式為“廣告+渠道”的模式,隨著媒體投放性價比的下降,公司將保健品銷售模式轉變為“渠道+地面推廣”模式。目前在部分省公司試點,再全面推廣,通過銷售模式創新、銷售團隊考核機制調整增加銷售。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  第三,未來公司將加大電商、社交電商等新渠道開放及推進力度,計劃在多個大型電商平臺成立旗艦店,增加了公司保健品展示平臺和銷售渠道,目前線%左右,未來目標線%。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  第四,公司將深化同現有藥品銷售渠道的戰略合作,鎖定現有渠道垂直健康人群, 共同提升用戶健康服務體驗,增強客戶粘性、提升品牌滲透率和忠誠度,以提升保健品銷售規模。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  由此可見,公司在保健品銷售方面,緊密關注市場環境的變化,適時調整銷售策略,積極探索適應當前市場環境的銷售模式,以保證募投項目達產后新增產能得以消化。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  藥品方面,①緊跟醫藥改革、招標醫保、價格談判等政策發展趨勢,采取積極靈活的營銷策略及切實有效的應對措施以適應新形勢;②利用大型商業進行全國網絡建設,增加分倉數量,開創多層面、多形式、多渠道的商業形態;③繼續構建終端銷售隊伍,細化落實各層級人員的責權利,打造專業化隊伍;④出臺更加科學化、規范化、體系化的評比制度,在制度上逐步優化,形成優勝劣汰的運行機制以提升銷售人員的積極性;⑤充分運用互聯網思維提升銷售服務水平,進一步落實渠道下沉、管理優化、全面覆蓋的工作要求;⑥不斷梳理工作重點,把控銷售局面,防范風險。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  公司將不斷改進科研水平、加大研發投入、完善研發運營管理體系,為產品銷售提供技術支持。 制劑領域,公司將堅持 “精品 ” 研發和國際化的科研理念,在現有重點品種不斷深度開發的基礎上,重點建立呼吸系統用藥技術平臺優勢,始終堅持與國際接軌,通過共同開發、專利許可、生產設施的國際認證等國際化運作手段,全面建立符合國際標準的規范化研發和生產體系;保健品領域,加強傳統優勢產品的配方升級,及時接受市場反饋信息,不斷完善產品質量和功能。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  保薦機構履行了如下核查程序:( 1 )查閱發行人本次配股募投項目的可行性研究報告;(2)查閱發行人本次配股相關的董事會和股東大會決議文件; (3)取得發行人截至本次配股相關董事會決議日的募投項目投資明細表;(4)實地查看本次募投項目建設情況;(5)取得本次募投項目涉及產品的研發進展資料,查閱該等產品的市場前景和競爭情況方面的公開資料;(6) 取得發行人針對本次募投項目達產后的產能消化措施計劃、保健品和藥品的發展規劃等資料;(7)對發行人相關高級管理人員、本次募投項目負責人進行訪談。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  經核查,保薦機構認為: ( 1 )本次募投項目投資數額的測算依據和測算過程合理,擬使用的募集資金均為資本性支出;(2)不存在使用募集資金置換本次配股相關董事會決議日前投入資金的情況;(3)本次募投項目的實施主體均為發行人的全資子公司,發行人擬通過增資的方式進行資金投入;(4)本次募投項目未來的營運模式、盈利模式清晰;(5)本次募投項目的募集資金使用和項目建設的進度安排合理;(6)本次募投項目效益測算過程具有謹慎性;(7)本次募投項目各產品市場前景良好,公司具備開展募投項目的人員、技術、市場、資金等方面的資源儲備及業務基礎,募投項目不存在重大不確定性;(8)公司計劃通過強化銷售團隊、創新營銷模式與銷售手段,以及加強技術研發力度、為產品銷售提供技術支持等措施,保證本次募投項目產品的產能消化。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  2. 截至 2017 年 3 月 31 日,申請人貨幣資金余額為 41.35 億元,可供出售金融資產余額為 14.10 億元。根據 2016 年年報,申請人委托理財余額 7.5 億元,向參股公司提供委托 1 億元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (3)請申請人說明,自本次配股相關董事會決議日前六個月起至今,公司 實施或擬實施的類金融投資的交易內容、交易金額、資金來源、交易完成情況或 計劃完成時間。請申請人結合上述情況說明公司是否存在變相通過本次募集資金 實施類金融投資的情形。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (4)請說明自本次配股相關董事會決議日前六個月起至今,除本次募集資 金投資項目以外,公司實施或擬實施的重大投資或資產購買的交易內容、交易金 額、資金來源、交易完成情況或計劃完成時間。同時,請申請人說明有無未來三 個月進行重大投資或資產購買的計劃。請申請人結合上述情況說明公司是否存在 變相通過本次募集資金以實施重大投資或資產購買的情形。上述重大投資或資產 購買的范圍,參照證監會《上市公司信息披露管理辦法》、證券交易所《股票上 市規則》的有關規定。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  請保薦機構對上述事項進行核查,并對自本次配股相關董事會決議日前六個 月起至今,申請人是否存在持有金額較大、期限較長的交易性金融資產和可供出 售金融資產、借予他人款項、委托理財等財務性投資的情形發表核查意見。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  注: ( 1) 2017 年 3 月,發行人與深圳利明泰簽署協議收回對深圳利明泰的投資; 2017 年 9 月,辦理完畢相關工商變更登記手續。(2) 2017 年 6 月,發行人與孫長林簽訂《股權 轉讓協議》將持有的健康阿鹿出資額轉讓給孫長林。并辦理完畢相關工商變更登記手續mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  針對健康元投資的上述可供出售金融資產,保薦機構查閱了公司投資上述企 業或投資公司的投資協議、合伙協議及相關公告,核查了各公司的主營業務,投 資標的業務等相關信息,訪談了相關公司管理人員就上述投資目 的、持有意圖、 投資期限及后續處置等情況進行了了解。對上述可供出售金融資產的主要內容及 是否屬于財務性投資,分析如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  麗珠集團系獨立上市公司,其所持有的可供出售金融資產,相對于健康元具 有獨立性,健康元不能直接對其進行支配;同時,鑒于麗珠集團持有的上述投資, 與公司整體戰略布局、發展規劃、業務目標相匹配,且投資時間至今較久。因此, 麗珠集團單獨持有的可供出售金融資產,不屬于健康元“自本次配股相關董事會 決議日前六個月(2016 年 11 月 11 日)起至今,持有金額較大、期限較長的財 務性投資”。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  2001 年 6 月,健康元與中國銀河證券有限責任公司(簡稱“銀河有限”)深茂營業部約定采用全額保證金方式自行買賣交易國債。因雙方出現糾紛, 2005年 3 月,健康元將銀河有限深茂營業部訴至法院。 2007 年 4 月,銀河有限(后更名為中國銀河投資管理有限公司)以其持有的中國銀河證券股份有限公司(簡稱“中國銀河”) 2,898.30 萬股股份的收益權償還健康元托管于原銀河有限深茂營業部的國債;約定為保障中國銀河順利上市,未經銀河有限書面同意,不得在中國銀河上市前將權益股份轉讓給協議外的第三方。 2012 年 10 月,公司與中國銀河金融控股有限責任公司和中國銀河投資管理有限公司簽訂協議,公司由中國銀河之股份收益權持有人轉為實名股東,約定自持股日起 36 個月不轉讓所持有的中國銀河股份。 2017 年 1 月 23 日,中國銀河在上海證券交易所上市,健康元所持股份的限售期為 12 個月。目前,公司持股占比 0.29%。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  健康元持有中國銀河的股份,系歷史原因形成,投資時間至今較久( 10 年),公司將其作為戰略性投資長期持有,目前亦處于上市后限售期,并非以獲取短期回報為主要投資目的,不構成金額較大、期限較長的財務性投資。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  (2) 深圳市利明泰股權投資基金有限公司 、上海云鋒新創股權投資中心(有限合伙)、上海經頤投資中心(有限合伙)、前海股權投資基金(有限合伙)mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  深圳市利明泰股權投資基金有限公司主要是對未上市企業進行股權投資,并從事上市咨詢業務。健康元對深圳市利明泰股權投資基金有限公司的投資,主要目的是利用其企業股權投資能力尋找業務機會,不以獲取短期投資回報為主要目的。 公司投資深圳利明泰至收回前,時間已較久,深圳利明泰資金主要投資了太陽能光伏企業,沒有為健康元提供滿意的業務機會,未實現公司初始投資目的,且因公司后期項目建設、研發等資金需求較多,故公司于 2017 年 3 月與深圳利明泰簽署《股權回購協議》收回該項投資, 2017 年 9 月 辦理完畢了相關清理手續。公司該項投資不構成“自本次配股相關董事會決議日前六個月(2016 年 11月 11 日)起至今,持有金額較大、期限較長的財務性投資”。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  上海云鋒新創股權投資中心(有限合伙)是由上海云鋒新創股權投資管理中心(有限合伙)作為普通合伙人發起的主要從事股權投資、投資管理、投資咨詢的有限合伙企業, 目的為“充分借鑒國際成熟市場產業基金的運作模式,主要對金融行業、互聯網行業、文化傳媒行業、高科技行業、消費產品行業、節能環保新能源行業、衛生健康行業等行業進行價值投資”。健康元作為有限合伙人對上海云鋒新創股權投資中心(有限合伙)的投資,主要投資目的系建立與投資公司的戰略合作關系,有助于公司積極尋求投資標的,尋找產業鏈資源整合機會,為公司未來發展儲備戰略項目,與公司整體戰略布局、發展規劃、業務目標相匹配,不以獲取短期投資回報為主要目的,投資時間至今較久(3 年)。 同時,鑒于發行人對云峰新創的投資時間較久,投資金額占公司總資產比重為 0.88%,占公司凈資產比重為 1.42%,金額相對較小。 公司該項投資不構成“自本次配股相關董事會決議日前六個月(2016 年 11 月 11 日)起至今,持有金額較大、期限較長的財務性投資”。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  上海經頤投資中心(有限合伙)是由上海眾付資產管理中心(有限合伙)作為普通合伙人發起的主要從事實業投資、投資管理、投資咨詢的有限合伙企業。健康元作為有限合伙人對上海經頤投資中心(有限合伙)的投資,主要投資目的系建立與投資公司的戰略合作關系, 與公司整體戰略布局、發展規劃、 業務目標相匹配,目前上海經頤投資中心(有限合伙)對外投資標的是上海眾付股權投資管理中心(有限合伙)、浙江螞蟻小微金融服務集團股份有限公司, 該投資至今已 1 年以上, 發生于本次配股董事會決議日六個月之前,投資金額占公司總資產比重為 0.33%,占公司凈資產比重為 0.54%, 不構成“自本次配股相關董事會決議日前六個月(2016 年 11 月 11 日)起至今,持有金額較大、期限較長的財務性投資”。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  前海股權投資基金(有限合伙) 成立于 2015 年 12 月 11 日, 是由前海方舟資產管理有限公司作為普通合伙人發起的主要從事參股優質創業投資、股權投資子基金、進行股權直接投資的有限合伙企業, 投資領域包含“生物技術與健康、信息技術、互聯網與新媒體、新能源與節能環保、新材料及化工、高端裝備與先進制造、消費品與現代服務業等領域”。 截至目前總認繳出資額為 270 億元。 2016年 9 月 1 日,健康元召開六屆董事會二十二次會議,同意全資子公司太太藥業以有限合伙人身份用自有資金對前海股權投資基金(有限合伙) 投資,投資規模不超過 5 億元,健康元獲得基金投委會席位,并于 2016 年 9 月、 2017 年 3 月已分別出資 1 億元 (公司 已承諾不再追加投資剩余 3 億元的投資額)。公司該項投資主要目的為與所投資的公司建立戰略合作關系,有助于公司積極尋求投資標的,尋找產業鏈資源整合機會,為公司未來發展儲備戰略項目 。該項投資與公司整體戰略布局、發展規劃、業務目標相匹配,不以獲取短期投資回報為主要目的。同時,鑒于發行人對前海基金的投資審議時間發生于本次配股董事會決議日六個月之前,投資金額占公司總資產比重為 0.90%,占公司凈資產比重為 1.46%,金額相對較小。 公司該項投資實質上不構成“自本次配股相關董事會決議日前六個月 (2016 年 11 月 11 日)起至今,持有金額較大、期限較長的財務性投資”。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  根據前海股權投資基金(有限合伙) 提供資料并經查詢公開信息, 前海股權投資基金(有限合伙)對外投資標的包含股權投資企業、股權投資子基金及股權直接投資等,其中對醫藥、生物領域的投資主要有廣州市康立明生物科技有限責任公司、歌禮生物科技(杭州)有限公司、拉薩寶蓮生物科技股份有限公司、中山康方生物醫藥有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司、廣州康睿生物醫藥科技股份有限公司、深圳市博納藥包技術股份有限公司、浙江數問生物技術有限公司等 8 家公司。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  2016 年 3 月,健康元及其控股股東百業源與自然人孫長林簽訂出資人協議,共同投資設立深圳市健康阿鹿信息科技有限公司,健康元出資 190 萬人民幣,占比 19%。健康元最初參與成立健康阿鹿探索“社區健康中心”的 O2O 新模式,目的是希望在現有保健品、藥品業務的基礎上,構建以保健品、藥品和健康管理計劃為核心的大健康產業體系,與公司主業密切相關,不構成金額較大、期限較長的財務性投資。因健康阿鹿與健康元的協同效果未明顯釋放,公司于 2017 年 6月將持有的健康阿鹿出資額轉讓給了孫長林。截至目前,健康元不再持有對健康阿鹿的出資。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  2016 年 1 月,健康元全資子公司天誠實業有限公司與 Apricot Forest,Inc. (杏樹林)簽訂協議,以 3,000 萬美元認購杏樹林 7,805,331 股 D 系列優先股,占杏樹林發行在外股份總數的 14.88%,并派任一名董事。杏樹林從醫生需求入手,通過為中國的醫務工作者提供基于智能手機和平板電腦的臨床移動應用,旨在為中國醫生提供專業貼心的臨床信息服務。健康元入股杏樹林,有利于與杏樹林深入開展醫療、醫藥業務層面合作與交流,擴大協同效應,深入加快公司“互聯網+”的發展戰略,共同擴大雙方在健康產品、健康管理及相應后臺服務領域的市場影響力及核心競爭力,共同推薦醫藥事業領域的規劃和發展。本次交易與公司主業密切相關,不構成金額較大、期限較長的財務性投資。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  經核查, 保薦機構認為:健康元持有的可供出售金融資產,不構成“自本次配股相關董事會決議日前六個月起至今,持有金額較大、期限較長的財務性投資”。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  截至 2017 年 3 月 31 日,健康元賬面貨幣資金余額為 41.35 億元,持有的可供出售金融資產賬面價值 14.10 億元,委托理財 4.5 億元,向參股公司提供委托 1 億元。具體情況如下:mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  截至 2017 年 3 月 31 日,健康元賬面貨幣資金余額為 41.35 億元,其中子公司麗珠集團貨幣資金余額為 30.38 億元。麗珠集團作為獨立上市公司,健康元不得直接或間接支配其貨幣資金。因此,扣除麗珠集團后,公司可使用的貨幣資金余額為 10.97 億元;扣除信用證保證金、銀行承兌匯票保證金等使用受限的資金額 1.61 億元,健康元可支配的非受限資金余額為 9.36 億元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  截至 2017 年 3 月 31 日,健康元持有的可供出售金融資產賬面價值 14.10 億元,根據本題“一、可供出售金融資產的主要內容,是否屬于財務性投資”的回復內容, 不構成“自本次配股相關董事會決議日前六個月起至今,持有金額較大、期限較長的財務性投資”。 公司對深圳市利明泰股權投資基金有限公司投資資金2.00 億元,已于 2017 年 3 月簽署退出協議, 并于 2017 年 9 月 辦理完畢工商變更登記手續, 收回投資款 5,000 萬元。 剩余 1.5 億元,公司將于 2017 年 12 月、2018 年 6 月、 2018 年 12 月分三次每次收回投資款 5,000 萬元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  截至 2017 年 3 月 31 日,健康元持有的委托理財 4.50 億元,其中屬于子公司麗珠集團使用閑置募集資金進行現金管理的委托理財額度 2.50 億元。不考慮麗珠集團使用募集資金進行現金管理的情形,健康元持有委托理財 2.00 億元,系“財富證券運通 11 號定向資產管理計劃第一期” 1.00 億元和“財富證券運通11 號定向資產管理計劃第二期” 1.00 億元。其中,“財富證券運通 11 號定向資產管理計劃第一期” 1.00 億元已于 2017 年 6 月 收回; “財富證券運通 11 號定向資產管理計劃第二期” 的原投資期限為 2017 年 2 月 8 日至 2018 年 2 月 7 日,該項委托理財已于 2017 年 8 月 18 日 收回。 自此, 除子公司麗珠集團持有的委托理財外, 健康元不再持有任何委托理財。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  截至 2017 年 3 月 31 日,健康元向參股公司金冠電力提供委托 1.00 億元,用于其經營發展需要。 該委托具體情況如下: 2013 年 6 月 28 日,健康元五屆董事會十次會議審議通過,同意為金冠電力提供期限不超過三年六個月、最高限額為人民幣 1.5 億元的委托,從實際發放之日起算;金冠電力另兩位股東香港嘉華國際企業有限公司及焦作市嘉華貿易有限公司 以其所持金冠電力 51%股權向健康元提供擔保; 因金額未超過公司最近一期經審計凈資產的 5%,無須提交股東大會審議。 2014 年 10 月 11 日及 2014 年 12 月 11 日,健康元委托珠海華潤銀行股份有限公司深圳分公司共計向金冠電力發放 1.00 億元,期限均為三年。 2017 年 6 月 28 日,公司收回對金冠電力委托本金1.00 億元及結清所有利息。自此,公司不再存在借予他人款項的情況。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  公司本次配股募集資金投資項目總投資金額 28 億元,擬使用募集資金 20 億元用于資本化支出 ,扣除前期已累計投入金額, 尚需以自有資金投入金額為 6.32億元。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  為保持未來持續的行業競爭力,維持較快的發展態勢,提升盈利能力和股東回報,公司需要繼續增加日常經營營運資金投入,以公司 2014 年至 2016 年營業收入復合增長率計算,不含麗珠集團業務板塊,公司未來三年需要補充營運資金2.53 億元。為提高信息化能力,發揮各業務板塊的協同效應,公司擬投資 1. 55億元建設“信息化平臺建設項目”。 公司“信息化平臺建設項目”,將通過購置信息管理軟硬件設備、機房設施等,在公司現有信息管理系統的基礎上,升級和完善商業智能 BI、 SAP、 ERP 系統、辦公自動化系統、供應商關系管理系統 (SRM) 、客戶關系管理系統 (CRM) 、財務資金管理系統、 E+移動藥房系統、數碼促銷系統、靜心之家門店管理系統等應用平臺,提高信息共享能力、 整合業務體系、增強公司競爭實力 。該項目 于 2016 年 12 月取得深圳市南山區發展和改革局出具的項目備案;按照《建設項目環境影響評價分類管理目錄》, 無需辦理環評報批手續。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  同時,公司屬于醫藥制造行業,業務涉及醫藥、保健品、食品等領域,對生產、流通、管理要求較高,公司在固定資產、在建工程方面存在持續的購置、維修、改建需求,每年支出金額較大;而且,公司所處行業為技術密集型行業,為維持競爭優勢和持續發展能力,公司需持續加大對研發和技術改進的投入,未來在研發和技術創新方面的支出亦存在較大需求。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  經對公司未來可預計的大額支出需求與公司可靈活支配的貨幣資金余額、委托理財等進行分析。公司本次配股發行,以募集資金投資募投項目的資本性支出具有必要性和合理性。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  醫藥制藥業上市公司平均值 2 28. 77% 注:①健康元“發行后”資產負債率=2017 年 3 月 31 日負債總額/ (2017 年 3 月 31 日資產總額+本次募集資金金額)。②“醫藥制藥業上市公司平均值” 為按照中國證監會頒發的《上市公司行業分類指引》(2012 修訂),劃分為醫藥制造業(C27)的上市公司的算數平均值 (截至 2017 年 8 月 4 日,共有 193 家醫藥制造業上市公司披露 2017 年一季度報告)。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  由上表可知,截至 2017 年 3 月 31 日,健康元資產負債率為 43.89%,高于醫藥制藥業上市公司的平均值 28. 77%。本次發行完成后,健康元資產負債率將降低至 39.41%,雖然相比于發行前有較大幅度的降低,但仍高于同行業平均值。通過合理運用本次配股發行募集的資金,公司可增強資本實力,并有效地減少公司財務費用的支出,降低資產負債率,提高流動比率和速動比率,優化公司資產負債結構和財務狀況,增強資產結構的穩定性,提高公司的抗風險能力以及持續盈利能力,促進公司業務穩健發展。因此,公司通過股權融資具有經濟性。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  截至 2017 年 3 月 31 日,公司未使用的銀行授信額度為 18.00 億元(不含麗珠集團)。尚未使用的授信額度主要為短期借款授信,用于公司的日常經營,不適宜用于回報期較長的投資項目。若公司以短期借款進行融資,并投入長期建設項目,資金周轉成本較高,融資風險較大,難以滿足本次募集資金投資項目的資金需求。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  保薦機構對公司相關管理人員進行了訪談,取得了公司未來可預計的大額支出需求統計,并與公司可靈活支配的貨幣資金余額、委托理財等進行了分析;同時對公司的資產負債率情況與行業進行了對比,對公司銀行授信額度進行了核查。 經核查,保薦機構認為:公司本次配股融資具有充分的必要性及合理性。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  三、請申請人說明,自本次配股相關董事會決議日前六個月起至今,公司實施或擬實施的類金融投資的交易內容、交易金額、資金來源、交易完成情況或計劃完成時間。請申請人結合上述情況說明公司是否存在變相通過本次募集資金實施類金融投資的情形mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次配股發行的董事會決議日為 2017 年 5 月 11 日,故核查期間為本次配股發行相關董事會決議日前 6 個月(即 2016 年 11 月 11 日)起至今。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  本次發行募集資金到賬后,公司將嚴格遵守《健康元藥業集團股份有限公司募集資金管理制度》的規定,開設募集資金專項賬戶,保證募集資金按本次募投項目用途使用。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  同時,公司承諾: “本次配股發行募集資金到位后,公司將嚴格按照公告披露的內容進行使用,按照公司募集資金管理辦法的相關規定,對募集資金實行專戶存儲、專人審批、專款專用;公司董事會將定期核查募集資金投資項目的進展情況,對募集資金的存放與使用情況出具專項報告,并在年度審計時,聘請會計師事務所對募集資金存放和使用情況出具鑒證報告;隨時接受監管機構和保薦機構的監督;不變相通過本次募集資金以實施重大投資、資產購買或類金融投資。 ”mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  經核查公司主要投資的相關審議程序、 協議文件及投資標的主要業務內容,并核查公司募集資金管理制度的建立情況,審閱相關制度及出具的關于本次配股發行募集資金使用的承諾, 保薦機構認為:自本次配股相關董事會決議日前六個月起至今,公司不存在實施或擬實施類金融投資的情況; 公司不存在變相通過本次募集資金實施類金融投資的情形,公司已承諾本次配股發行募集資金不用于實施類金融投資。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

  四、請說明自本次配股相關董事會決議日前六個月起至。mgM零點資訊網_新聞資訊門戶|新聞|中國新聞|國際新聞|中國新聞網

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